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Les établissements non américains doivent désigner un Agent Américain (U.S. Agent) comme ITB HOLDINGS LLC, pour assurer la communication avec la FDA (administration américaine des aliments et des médicaments), et prévoir les inspections.
ITB HOLDINGS LLC
390 North Orange Avenue, Suite 2300
Orlando, FL 32801
United States
T: +1 855 389 7344
T: +1 855 510 2240
T: +44 800 610 1577
https://www.usfda.info/agent-americain/